儀器檢測結(jié)果自動審核技術(shù)探討沙龍活動成功舉辦

    作為實驗室自動化建設(shè)中的一個重要環(huán)節(jié)，自動審核能幫助管理者提高實驗室工作效率，為臨床提供快速、檢測報告，越來越多的實驗室開始嘗試、探索、建立、規(guī)范臨床檢驗項目結(jié)果的自動審核。近日，“2016臨床檢驗項目結(jié)果自動審核沙龍”舉辦，多家醫(yī)療機構(gòu)的專家齊聚，探討在工作中應(yīng)用檢驗結(jié)果自動審核帶來的價值，分享經(jīng)驗，期望進(jìn)一步提升我國檢驗結(jié)果自動審核的水平。

    根據(jù)美國病理學(xué)家協(xié)會的定義，儀器檢測產(chǎn)生的患者結(jié)果傳輸至實驗室信息系統(tǒng)，與實驗室預(yù)設(shè)的條件比對的過程稱為“自動審核”。如果結(jié)果落在設(shè)定的條件范圍內(nèi)，那這些結(jié)果無需其他處理，即可自動轉(zhuǎn)化為報告格式；反之，則在報告之前需通過實驗室工作人員進(jìn)一步審核。而在二十世紀(jì)八十年代，法國開始采用VALAB自動審核系統(tǒng)，該系統(tǒng)zui早設(shè)定4500條審核規(guī)則，主要包括歷史結(jié)果比較、邏輯關(guān)系、離子平衡、醫(yī)學(xué)專業(yè)、患者年齡及性別、定性考量等方面。
    CAP實驗室常規(guī)要求檢查要點是美國主要的實驗室認(rèn)可檢查標(biāo)準(zhǔn)，強調(diào)使用自動審核的過程需要實驗室主任的批準(zhǔn)，必須進(jìn)行驗證、質(zhì)控，注意結(jié)果可比性、檢查結(jié)果報警、審核追蹤、歷史結(jié)果比較及具備急停措施。美國臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會發(fā)表的AUTO10-A指南主要對自動審核的規(guī)則設(shè)計、管理及算法驗證方面提出了具體要求，強調(diào)數(shù)據(jù)的完整性、算法及軟件的及時新，并要求對自動審核結(jié)果定期進(jìn)行再驗證。而在我國，醫(yī)學(xué)實驗室大多參照標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)，要求自動審核做到文件化、規(guī)范化、確認(rèn)及驗證、急停措施、標(biāo)本性狀、歷史數(shù)據(jù)、儀器報警、限值管理、人工復(fù)核和結(jié)果標(biāo)識。其中，“文件化”是檢驗結(jié)果自動審核的核心要求，必須遵循六項標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定自動選擇和報告的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)、易于獲取并可被員工理解，其中需考慮的事項包括與患者歷史數(shù)據(jù)比較有變化時需復(fù)核的結(jié)果，以及需要實驗室人員進(jìn)行干預(yù)的結(jié)果，如不可能、不合理的結(jié)果或危急值；在使用前應(yīng)確認(rèn)該標(biāo)準(zhǔn)可以正確應(yīng)用，并對可能影響功能的系統(tǒng)變化進(jìn)行驗證；有過程提示存在可能改變檢驗結(jié)果的樣品干擾；有過程將分析警示信息從儀器導(dǎo)入自動選擇和報告標(biāo)準(zhǔn)中；在發(fā)報告前復(fù)核時，應(yīng)可識別選擇出的可自動報告結(jié)果，并包括選擇的日期和時間；有過程可快速暫停自動選擇和報告功能。
    目前，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科檢驗結(jié)果自動審核方面在我國起步zui早，其嚴(yán)格依照ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)，將分析儀器、羅氏診斷cobas IT 3000中間體軟件與實驗室信息系統(tǒng)連接，搭建了一個完整的信息整合平臺，包含項目匹配、儀器報警信息、多次結(jié)果比較、限值管理、質(zhì)控規(guī)則、邏輯規(guī)則及報警警示系統(tǒng)七層篩選流程，以發(fā)揮檢驗結(jié)果自動審核的zui大效益。據(jù)醫(yī)院方介紹，中山醫(yī)院平均每天有2700張生化報告，每張報告13個項目，需要審核的項目達(dá)3萬多項，為了快速提供檢測結(jié)果，必須借助自動審核系統(tǒng)。
    自2014年起，蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院生化實驗室也開始探索自動審核系統(tǒng)，目前已建立了495條規(guī)則。其應(yīng)用羅氏診斷cobas IT 3000中間體軟件，2015年1-11月統(tǒng)計顯示生化報告自動審核通過率達(dá)到了72.3%。相比2014年同期，門診標(biāo)本的TAT統(tǒng)計顯示，中位數(shù)減少10分鐘，90%位數(shù)減少36分鐘。